FDA 发布医疗器械网络安全指南

据外媒报道，近日，FDA 发布医疗器械网络安全指南。FDA 的医疗设备网络安全指南要求制造商的设备具有软件、固件或可编程逻辑，以及作为医疗设备的软件 (SaMD)，将与这些设备的设计、安全和使用相关的网络安全风险降至最低。总体而言，FDA 了解网络安全威胁形势正在迅速发展，需要医疗设备制造商持续监控并采取适当的纠正和预防措施，同时及时与医疗设备用户沟通，以建立其对网络安全威胁的认识。